Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé solution à diluer pour perfusion
Code CIS : 65256093
AMM le 21/09/2009

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) PIERRE FABRE MEDICAMENT
N° europ.EU/1/09/550

Composition

DITARTRATE DE VINFLUNINE
SA
VINFLUNINE
25 mg 1 ml de solution à diluer
FT

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 2 ml
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400939642826
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400939643076

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par JAVLOR reste modéré dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transit...
Modéré
Le service médical rendu par JAVLOR est modéré dans l'indication de l'AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Les nouvelles données présentées fondées sur des données observationnelles de faible qualité méthodologique ne sont pas de nature à modifier...
V
JAVLOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du carcinome urothélial à cellules transitionn...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.