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EVOLTRA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé solution à diluer pour perfusion Surveillance renforcée
Code CIS : 65270506
AMM le 29/05/2006

Points positifs

  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) SANOFI (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/06/334

Composition

CLOFARABINE
1 mg 1 ml
SA

Groupe générique

CLOFARABINE 1 mg/ mL - EVOLTRA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Princeps

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 20 ml
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400957567774

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par cette spécialité (complément de gamme) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez des patients...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
II
En dépit des limites méthodologiques de l'étude présentée, la Commission estime que la spécialité EVOLTRA apporte une amélioration du servic...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.