STELARA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2022-11-04
- 2024-04-17
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/08/494 |
Composition
USTÉKINUMAB
45 mg 0,5 ml de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
1,49 €
Prix HT honoraires
1,49 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400937484893
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Psoriasis en plaques chronique sévère de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adulte, défini par un échec à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.<br>- Rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non biologique n'a pas donné satisfaction<br>- Maladie de Crohn<br>- Rectocolite hémorragique ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/09/17
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par STELARA (ustekinumab) devient important dans lindication de son AMM. ;
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Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des données cliniques limitées chez lenfant reposant essentiellement sur les résultats dune étude non comparative ayant...
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lustekinumab par rapport au placebo en traitement dinduction (une injection in...
IV
Compte-tenu :<br> de la qualité méthodologique de la démonstration de lefficacité de STELARA et de la pertinence clinique du bénéfice démo...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.