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TALZENNA 0,25 mg, gélule

● Commercialisé gélule Remb. 100 %
Code CIS : 65301389
AMM le 20/06/2019

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/19/1377

Composition

TOSYLATE DE TALAZOPARIB
SA
TALAZOPARIB
0,25 mg une gélule
FT

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
Remb. 100 % Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 1,27 €
Prix HT honoraires 1,27 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930182192

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu (SMR) par TALZENNA (talazoparib) est important pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans...
Important
Le service médical rendu par TALZENNA est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br>• de la démonstration d’une supériorité par rapport à l’enzalutamide en matière de survie sans progression radiologique (SS...
V
Tenant compte :<br>• d’un gain démontré en termes de médiane de survie sans progression (critère de jugement principal) avec talazoparib ver...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.