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AYVAKYT 300 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Surveillance renforcée Remb. 100%
Code CIS : 65304816
AMM le 24/09/2020

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS))
N° europ.EU/1/20/1473

Composition

AVAPRITINIB
300 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 16,99 €
Prix HT honoraires 16,98 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930214770

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par AYVAKYT 100, 200 et 300 mg, comprimés pelliculés (avapriti-nib), reste important dans cette indication de l’AMM...
Important conditionnel
Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission conditionne le maintien du...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• de la qualité peu robuste de la démonstration initiale de son efficacité en termes de taux de réponse tumorale basée sur...
V
Compte tenu : <br>• de la qualité peu robuste de la démonstration de son efficacité en termes de taux de réponse tumorale basée sur les résu...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.