ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- 2024-01-24
- 2024-06-26
- 2024-07-29
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | dispersion pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/21/1539 |
Composition
IDÉCABTAGÈNE VICLEUCEL
260 - 500 x 1 000 000 cellules dans une ou plusieurs poches 1 g de pommade rectale
SA
Remboursement & Présentations
1 ou plusieurs poches EVA : éthylène vinyl acétate copolymère - Spécifique au patient, jusqu’à 100 mL,
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955084983
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ABECMA (idecabtagene vicleucel) est important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par ABECMA (idecabtagene vicleucel), reste important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par ABECMA (idecabtagene vicleucel) est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte-tenu :<br> de la démonstration dans une étude de phase 3, randomisée, en ouvert, de la supériorité dABECMA (idecabtagene vicleucel)...
IV
Compte-tenu :<br> de la démonstration dans une étude de phase 3, randomisée, en ouvert, de la supériorité dABECMA (idecabtagene vicleucel)...
V
Compte tenu : <br><br>des données defficacité issues dune étude de phase 2 non comparative, avec un taux de réponse globale de 67% [IC95%...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.