IQIRVO 80 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | IPSEN PHARMA |
| N° europ. | EU/1/24/1855 |
Composition
ÉLAFIBRANOR
80 mg un comprimé
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400930302224
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
liste I
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré conditionnel
Le service médical rendu par IQIRVO (elafibranor) est modéré dans lindication de lAMM.<br>La Commission conditionne le maintien du SMR mod...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> dun plan de développement adapté dans la cholangite biliaire primitive pour lelafibranor, avec deux études contrôlés ra...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.