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MINJUVI 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé poudre pour solution à diluer pour perfusion Surveillance renforcée
Code CIS : 65488266
AMM le 26/08/2021

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/21/1570

Composition

TAFASITAMAB
200 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 200 mg
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955083375

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par MINJUVI 200 mg (tafasitamab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de...
Important conditionnel
Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :<br><br>• IMPORTANT en association avec le...
Insuffisant
Le service médical rendu par MINJUVI (tafasitamab) est, dans l’attente de données confirmatoires :<br><br>• INSUFFISANT pour justifier d’une...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu : <br>• des données d’efficacité issues d’une étude de phase III comparative ayant démontré un bénéfice en faveur de l’ajout du...
V dans l'attente de données
La Commission considère qu’en l’état actuel des données, et dans l’attente notamment des données finales qui seront soumises à l’EMAMINJUVI...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.