REVLIMID 25 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
- 2025-10-09
- 2025-11-14
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/07/391 |
Composition
LÉNALIDOMIDE
25 mg une gélule
SA
Groupe générique
LENALIDOMIDE 25 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALID...
Princeps
Remboursement & Présentations
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 21 gélule(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400938102543
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna...
Important
Le service médical rendu par REVLIMID dans lextension dindication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patie...
Insuffisant
Le service médical rendu par REVLIMID dans lextension dindication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patie...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Compte tenu du gain de 4,3 mois en survie sans progression (médiane de 25,5 mois versus 21,2 mois) avec un impact sur la survie globale (méd...
V
Compte tenu : <br> dun gain modeste observé sur la survie sans progression en faveur de REVLIMID par rapport à des mono-chimiothérapies qu...
III
La Commission considère qu'en l'état actuel des données, REVLIMID conserve l'ASMR modérée (niveau III) qui lui a été attribuée en 2007, dans...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.