PRADAXA 110 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| N° europ. | EU/1/08/442 |
Composition
DABIGATRAN ÉTEXILATE BASE
110 mg une gélule
FT
DABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE)
126,83 mg une gélule
SA
Groupe générique
DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 110 mg - P...
Princeps
Remboursement & Présentations
10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
4,79 €
Prix HT honoraires
3,77 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400938526080
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes)<br>- Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
11,95 €
Prix HT honoraires
10,93 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400938526141
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes)<br>- Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12
60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
22,82 €
Prix HT honoraires
21,80 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400938526202
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux après chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou (adultes)<br>- Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de lAVC et de lES chez les patients ayant une FANV...
Modéré
Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les pati...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation précédente de la Commission, qui considère que les spé...
V
La Commission considère que PRADAXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anticoagulants antivitami...
V
PRADAXA (dabigatran etexilate) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à LOVENOX (énoxaparine)...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.