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LOARGYS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

● Commercialisé solution injectable ou pour perfusion Surveillance renforcée Remb. 65%
Code CIS : 65606323
AMM le 15/12/2023

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse;sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse;sous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) IMMEDICA PHARMA (SUEDE)
N° europ.EU/1/23/1774

Composition

PEGZILARGINASE
5 mg 1 mL de solution
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 0,4 ml
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 4,73 €
Prix HT honoraires 4,73 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930283288

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I les huit premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par LOARGYS (pegzilarginase) est important dans le traitement du déficit en arginase 1 (ARG1-D), également connu so...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de LOARGYS (pegzilarginase) sur le critère de jugement principal, qui était un crit...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.