ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | granulés |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) |
| N° europ. | EU/1/15/1059 |
Composition
LUMACAFTOR
100 mg un sachet
SA
IVACAFTOR
125 mg un sachet
SA
Remboursement & Présentations
56 sachet(s) BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
10,10 €
Prix HT honoraires
10,10 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930167441
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor), granulés en sachet, est important dans lextension dindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu : <br> des données dORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) chez les enfants âgés de 1 an à moins de 2 ans similaires à celles déjà éva...
IV
Compte tenu :<br> dune efficacité et dune tolérance dORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans qui apparaiss...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.