Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

OGIVRI 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé poudre pour solution à diluer pour perfusion
Code CIS : 65643371
AMM le 12/07/2019

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Disponibilité : Remise à disposition
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)
N° europ.EU/1/18/1341

Composition

TRASTUZUMAB
420 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 50 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955067702

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les...
Insuffisant
Le service médical rendu par OGIVRI 420 mg est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles d...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentati...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.