KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
Points positifs
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- 2024-01-24
- 2024-06-26
- 2024-07-29
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | dispersion pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/18/1297 |
Composition
TISAGENLECLEUCEL
1,2 x 1 000 000 à 6 x 100 000 000 lymphocytes 1 à 3 poches
SA
Remboursement & Présentations
poche(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) avec matériel(s) de perfusion - maximum de 50 ml en fonction du patient - 1 ou plusieurs poches
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955057819
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KYMRIAH 1,2 x 106 6 x 108 cellules (tisagenlecleucel), dispersion cellulaire pour perfusion est important dan...
Important
Le service médical rendu par KYMRIAH 1,2 x 10^6 6 x 10^8 cellules (tisagenlecleucel), dispersion cellulaire pour perfusion, reste importan...
Important
Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) est important dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome follicu...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
La Commission considère que ses précédentes conclusions ne sont pas susceptibles dêtre modifiées. En létat actuel des données KYMRIAH 1,2...
IV
Compte tenu :<br> du recul supplémentaire concernant les données en vie réelle de KYMRIAH (tisagenlecleucel) issues du registre français DE...
V dans l'attente de données
Compte tenu :<br> des données defficacité issues dune étude de phase 2 non comparative, avec un pourcen-tage de réponse complète de 68,1...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.