SIRTURO 100 mg, comprimé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/13/901 |
Composition
FUMARATE DE BÉDAQUILINE
120,89 mg un comprimé
SA
BÉDAQUILINE
100 mg un comprimé
FT
Remboursement & Présentations
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s)
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400930015810
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par spécialité SIRTURO (bédaquiline) est important dans le cadre dune association appropriée avec dautres médicam...
Important
Le service médical rendu par SIRTURO (bedaquiline) est important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par SIRTURO est important en association avec une pluri-antibiothérapie chez les patients atteints dune tuberculos...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Compte tenu :<br> du besoin médical important dans la tuberculose multirésistante,<br> de la démonstration, dans lessai STREAM Stage 2, d...
III
Prenant en compte :<br> le besoin médical important dans la tuberculose multirésistante,<br> lactivité bactéricide de la bedaquiline et d...
III
En dépit dun profil defficacité et de tolérance mal établi dans les études cliniques, compte tenu du besoin thérapeutique important et des...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.