WAYLIVRA 285 mg, solution injectable en seringue préremplie
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | AKCEA THERAPEUTICS IRELAND (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/19/1360 |
Composition
VOLANÉSORSEN
285 mg une seringue préremplie de 1,5 mL
FT
VOLANÉSORSEN SODIQUE
300 mg une seringue préremplie de 1,5 mL
SA
Remboursement & Présentations
1 seringue préremplie en verre de 1,5 mL
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
10,86 €
Prix HT honoraires
10,85 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930181966
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par WAYLIVRA est important chez les patients ayant un syndrome dhyperchylomicronémie familial génétiquement confir...
Insuffisant
Le service médical rendu par WAYLIVRA est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale, chez les patients ay...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu : <br> de la réalisation dune étude de phase III, multicentrique, de supériorité, en double aveugle, randomisée versus placebo...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.