HEPCLUDEX 2 mg, poudre pour solution injectable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/20/1446 |
Composition
BULÉVIRTIDE
2 mg un flacon
FT
ACÉTATE DE BULÉVIRTIDE
SA
Remboursement & Présentations
30 flacon(s) en verre
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400930211281
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est important uniquement dans le traitement de linfection chronique par le virus de l...
Insuffisant
Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans l...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
HEPCLUDEX (bulévirtide), apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patien...
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration de son efficacité virologique contre le VHD, en co-administration avec un analogue nucléosidique/nucl...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.