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BRINEURA 150 mg, solution pour perfusion

● Commercialisé solution et solution pour perfusion Surveillance renforcée
Code CIS : 65808346
AMM le 30/05/2017

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intracérébroventriculaire
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution et solution pour perfusion
Voie(s) d'administrationintracérébroventriculaire
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)
N° europ.EU/1/17/1192

Composition

CERLIPONASE ALFA
150 mg un flacon de 5 ml
SA

Remboursement & Présentations

2 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955033714

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BRINEURA 150 mg (cerliponase alfa), solution pour perfusion, reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par BRINEURA est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
BRINEURA (cerliponase alfa) 150 mg, solution pour perfusion, conserve une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la s...
III
Compte tenu :<br>• des données d’efficacité limitées issues d’une étude non<br>comparative, ouverte qui mettent en évidence un ralentissemen...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.