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NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable

● Commercialisé poudre pour solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 65864619
AMM le 02/12/2015

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • 2024-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
N° europ.EU/1/15/1043

Composition

MÉPOLIZUMAB
100 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre
Remb. 65% Disponible
Prix avec honoraires 918,02 €
Prix HT honoraires 917,00 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930038352

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important uniquement en traite-ment additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éos...
Insuffisant
Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier d’une prise en charge...
Important
Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :<br>• important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale c...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br>• de la démonstration de supériorité de NUCALA (mépolizumab) par rapport au placebo dans une étude randomisée, en double av...
IV
NUCALA (mépolizumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la polypose naso-sinusie...
IV
NUCALA (mépolizumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge du syndrome hy...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.