REZDIFFRA 60 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | MADRIGAL PHARMACEUTICALS EU (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/25/1962 |
Composition
RESMÉTIROM
60 mg un comprimé
SA
Remboursement & Présentations
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400930325988
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré conditionnel
Le service médical rendu par REZDIFFRA (resmétirom) est modéré dans lindication de lAMM.<br>La Commission conditionne le maintien du SMR m...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des résultats histologiques de taille modeste selon lanalyse intermédiaire prévue au protocole à 52 semaines,<br> des i...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.