BRUKINSA 80 mg, gélule
Points positifs
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BEONE MEDICINES IRELAND (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/21/1576 |
Composition
ZANUBRUTINIB
80 mg une gélule
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s)
Remb. 100 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
4,29 €
Prix HT honoraires
4,29 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930242391
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est insuffisant, au regard des alternatives disponibles, pour justifier dune prise en...
Faible
Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est faible uniquement dans lindication « en monothérapie pour le traitement de patient...
Insuffisant
Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans l...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu : <br> de labsence de démonstration de supériorité par rapport à IMBRUVICA (ibrutinib) et des incertitudes sur la quantité de...
V
Compte tenu :<br> de limpossibilité de tirer de conclusions formelles sur la quantité deffet du traitement par rapport aux alternatives d...
IV
Dans la LLC non précédemment traitée :<br>Chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ou de mutation TP53 et inéligibles à un traite...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.