VITRAKVI 20 mg/mL, solution buvable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution buvable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| N° europ. | EU/1/19/1385 |
Composition
LAROTRECTINIB
20 mg 1 mL de solution buvable
FT
SULFATE DE LAROTRECTINIB
SA
Remboursement & Présentations
2 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
2,69 €
Prix HT honoraires
2,69 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930230343
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est faible uniquement pour le traitement des patients adultes atteints dun :<br> sar...
Insuffisant
Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans...
Important
Le service médical rendu par VITRAKVI (larotrectinib) est important uniquement dans le fibrosarcome infantile et les autres sarcomes pédiatr...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Prenant en compte : <br> les données suggérant un taux de réponse objective de plus de 50% (variable selon la localisation de la tumeur) ch...
IV
Prenant en compte : <br> des données suggérant un taux de réponse objective (réponse complète ou partielle) de 86% dans le fibrosarcome inf...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentatio...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.