TRANSLARNA 250 mg, granulés pour suspension buvable
Points positifs
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Alerte disponibilité BDM — risque de rupture de stock
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | granulés pour suspension buvable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation archivée |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/13/902 |
Composition
ATALUREN
250 mg un sachet
SA
Remboursement & Présentations
30 sachet(s) aluminium
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400927959202
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par TRANSLARNA 125 mg, 250 mg, 1 000 mg (ataluren), granulés pour suspension buvable, est insuffisant dans lindica...
Faible
Le service médical rendu par TRANSLARNA (ataluren) est faible dans lextension dindication de lAMM. ;
Faible
Le service médical rendu par TRANSLARNA est faible dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des résultats defficacité reposant sur lévaluation après 28 semaines de traitement de critères cliniques fonctionnels q...
V
Au vu des données disponibles et compte tenu :<br> du choix dun critère de jugement peu cliniquement pertinent,<br> de labsence de démon...
IV
Au vu des données disponibles, qui suggèrent :<br> un bénéfice potentiel, mal démontré et modeste, en termes de ralentissement de la perte...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.