KOSELUGO 5 mg, granulés en gélule à ouvrir
Points positifs
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | granulés en gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ASTRAZENECA AB |
| N° europ. | EU/1/21/1552 |
Composition
SÉLUMÉTINIB
5 mg une gélule
FT
HYDROGÉNOSULFATE DE SÉLUMÉTINIB
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400930332948
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KOSELUGO 5 mg et 7,5 mg (sélumétinib), granulés en gélule à ouvrir, est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
KOSELUGO 5 mg et 7,5 mg (sélumétinib), granulés en gélule à ouvrir, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la s...
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