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OBIZUR 500 U, poudre et solvant pour solution injectable

● Commercialisé poudre et solvant pour solution injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 65982247
AMM le 11/11/2015

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)
N° europ.EU/1/15/1035

Composition

SUSOCTOCOG ALFA
500 U un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon avec dispositif(s) de transfert
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955016557

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par OBIZUR est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu : <br>• de l’efficacité d’OBIZUR pour contrôler les hémorragies dans une étude de série de cas sur 28 patients,<br>• de la possi...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.