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XYDALBA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé poudre pour solution à diluer pour perfusion
Code CIS : 65987568
AMM le 19/02/2015

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/14/986

Composition

DALBAVANCINE
500 mg un flacon
FT
CHLORHYDRATE DE DALBAVANCINE
516 mg un flacon
SA

Groupe générique

DALBAVANCINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à DALBAVANCINE 500 mg - XYDALBA 500 mg... Princeps

Remboursement & Présentations

flacon(s) en verre de 500 mg
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955024606

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par XYDALBA (dalbavancine) 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement d...
Insuffisant
Le service médical rendu par XYDALBA (dalbavancine) 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’u...
Important
Le service médical rendu par XYDALBA (dalbavancine) reste important uniquement chez les patients adultes ayant des IBAPTM d’un certain degré...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• d’une simplification du schéma d’administration au vu de sa longue demi-vie,<br>• des données d’activité in vitro, et des...
V
Compte tenu :<br>• des nouvelles données en vie réelle, mettant en évidence un usage hors AMM,<br>• une simplification du schéma d’administr...
V
En dépit de la simplification du schéma d’administration, compte tenu :<br>• de son profil d’activité in vitro, d’efficacité et de tolérance...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.