Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

BLENREP 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé poudre pour solution à diluer pour perfusion Surveillance renforcée
Code CIS : 65988079
AMM le 23/07/2025

Points positifs

  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
N° europ.EU/1/25/1948

Composition

BÉLANTAMAB MAFODOTINE
70 mg un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 6 ml
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400955110330

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par BLENREP (belantamab mafodotin), 70 mg et 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est faible dans...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
BLENREP (belantamab mafodotin), 70 mg et 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médic...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.