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AZACITIDINE MYLAN 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable

● Commercialisé poudre pour suspension injectable
Code CIS : 66041282
AMM le 27/03/2020

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre pour suspension injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
N° europ.EU/1/20/1426

Composition

AZACITIDINE
25 mg 1 mL de suspension reconstituée
SA

Groupe générique

AZACITIDINE 25 mg/mL - VIDAZA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable Générique

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 100 mg
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930204993

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par AZACITIDINE MYLAN est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellul...
Insuffisant
Le service médical rendu par AZACITIDINE MYLAN est insuffisant dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cell...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps VI...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.