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KOVALTRY 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

● Commercialisé poudre et solvant pour solution injectable
Code CIS : 66206474
AMM le 18/02/2016

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BAYER AG (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/15/1076

Composition

OCTOCOG ALFA
3000 UI un flacon
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955016670

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• des données cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles,<br>• et de l’absence d’étude comparative, <br>la Commissi...

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