XOFIGO 1100 kBq/mL, solution injectable
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| N° europ. | EU/1/13/873 |
Composition
RADIUM (223RA) (DICHLORURE DE)
1100 kBq 1 ml de solution
SA
RADIUM (223RA)
0,58 ng à la date de référence 1 ml de solution
FT
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 6 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400958576270
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par XOFIGO est important, dans lindication modifiée telle que définie dans lAMM, à savoir «en monothérapie ou en...
Important
Le service médical rendu par XOFIGO est important dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases oss...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> des données initiales qui avaient démontré la supériorité de XOFIGO par rapport à un placebo avec une quantité deffet mo...
IV
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que XOFIGO apporte une améliora...
IV
XOFIGO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport au placebo dans le traitement du cancer de la prost...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.