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ALDURAZYME 100 U/ml, solution à diluer pour perfusion

● Commercialisé solution à diluer pour perfusion
Code CIS : 66328396
AMM le 10/06/2003

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie(s) d'administrationintraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) SANOFI (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/03/253

Composition

LARONIDASE
100 U 1 ml
SA

Remboursement & Présentations

1 flacon(s) en verre de 5 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400930247037
1 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 12/09/2024)
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400956491711

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription hospitalière liste I les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ALDURAZYME (laronidase) reste important dans l’indication de l’AMM ;
Important
Le service médical rendu par ALDURAZYME reste important dans les indications de l'AMM. ;
Important
Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
II
La Commission de la Transparence a considéré que les nouvelles données disponibles issues notamment de la cohorte française des patients MPS...
II
Prenant en compte :<br>• les résultats de la phase d’extension de l’étude de phase III et les résultats d’études observationnelles en faveur...
II
ALDURAZYME présente, dans la prise en charge thérapeutique de la mucopolysaccharidose de type I, une amélioration du service médical rendu i...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.