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ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé

● Commercialisé comprimé pelliculé Remb. 65%
Code CIS : 66352529
AMM le 19/11/2015

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)
N° europ.EU/1/15/1059

Composition

LUMACAFTOR
200 mg un comprimé
SA
IVACAFTOR
125 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

4 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 10,10 €
Prix HT honoraires 10,10 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930041017

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle liste I renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ORKAMBI est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br>• De l’efficacité modeste démontrée en termes de variation du pourcentage de la valeur théorique du VEMS par rapport au pla...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.