OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2018-08-03
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/15/1014 |
Composition
NIVOLUMAB
10 mg 1 ml de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955005797
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955005803
1 flacon(s) en verre de 24 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955055570
1 flacon(s) en verre de 12 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955085522
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu de lassociation OPDIVO (nivolumab) YERVOY (ipilimumab) est important uniquement en traitement de première ligne ch...
Insuffisant
Le service médical rendu de lassociation OPDIVO (nivolumab) YERVOY (ipilimumab) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la...
Important
Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est important dans lindication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients a...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de OPDIVO YERVOY (nivolumab/ipilimumab) par rapport à une chimiothérapie standard ±...
IV
Prenant en compte :<br> une démonstration dans une étude randomisée versus placebo dune supériorité du nivolumab sur le critère principal,...
III
Compte tenu : <br> dune prise en charge considérée comme similaire entre ladulte et ladolescent . <br> de lextrapolation aux adolescen...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.