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ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 66393935
AMM le 16/07/2009

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2024-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/99/126

Composition

ÉTANERCEPT
50 mg un stylo pré-rempli
SA

Remboursement & Présentations

4 stylo prérempli de 1 ml avec 4 tampon(s) alcoolisé(s)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 473,65 €
Prix HT honoraires 472,63 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400939605227
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Psoriasis en plaques sévère chronique (enfant à partir de 6 ans, adolescent et adulte)<br>- Certaines formes de polyarthrite rhumatoïde active (adulte)<br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif (adulte)<br>- Spondylarthrite ankylosante sévère et active (adulte) ; JOURNAL OFFICIEL ; 21/07/09

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ENBREL (étanercept) devient important dans l’indication de son AMM. ;
Important
Le service médical rendu par les spécialités ENBREL 25 mg et 50 mg (etanercept) devient important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par ENBREL reste important dans les indications suivantes :<br>• Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérémen...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Dans le traitement de l’oligoarthrite extensive, l’arthrite associée aux enthésopathies et l’arthrite psoriasique, ENBREL n’apporte pas d’am...
V
Prenant en compte :<br>• l’efficacité de ENBREL versus placebo,<br>• l’hypothèse d’une différence de quantité d’effet versus placebo de 25%...
II
L'extension de l'indication de la tranche d'âge concernée aux enfants âgés de 2 et 3 ans n'est pas de nature à modifier l'appréciation de l'...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.