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PEMAZYRE 4,5 mg, comprimé

● Commercialisé comprimé Surveillance renforcée Remb. 100%
Code CIS : 66412702
AMM le 26/03/2021

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/21/1535

Composition

PÉMIGATINIB
4,5 mg un comprimé
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC papier aluminium de 14 comprimé(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 6,45 €
Prix HT honoraires 6,45 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930223697

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est FAIBLE dans le sous-groupe de patients atteints d’un cho...
Insuffisant
La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Dans le périmètre du remboursement retenu par la Commission :<br>Prenant en compte :<br>• les données d’une cohorte parmi 3 dans une étude d...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.