Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

VYVGART 1 000 mg, solution injectable en seringue préremplie

● Commercialisé solution injectable Surveillance renforcée Remb. 65%
Code CIS : 66446220
AMM le 19/06/2025

Points positifs

  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ARGENX (BELGIQUE)
N° europ.EU/1/22/1674

Composition

EFGARTIGIMOD ALFA
1 000 mg une seringue préremplie
SA

Remboursement & Présentations

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 12,58 €
Prix HT honoraires 12,58 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930315286

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription hospitalière liste I l'administration du 1 er cycle et de la 1 ère injection du 2 ème cycle doit être réalisée en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie, est modéré en monothérapie, ch...
Important
Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie en formulation sous-cutanée, es...
Insuffisant
Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie en formulation sous-cutanée, es...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• de la supériorité de l’efgartigimod alfa sous-cutané par rapport au placebo uniquement en traitement d’entretien chez des...
V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentatio...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.