TASIGNA 200 mg, gélule
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Des génériques moins coûteux existent
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/07/422 |
Composition
NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
SA
NILOTINIB
200 mg une gélule
FT
Groupe générique
NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalent à NILOTINIB 200 mg - NILOTINI...
Princeps
Remboursement & Présentations
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
579,44 €
Prix HT honoraires
578,42 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400921687552
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées<br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées, en phase chronique et en phase accélérée<br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'enfant, pour lesquelles l¿utilisation, comme traitement, de l'imatinib, a été un échec ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/12
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Remb. 100%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
2,21 €
Prix HT honoraires
2,21 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400921687613
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées<br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées, en phase chronique et en phase accélérée<br>- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'enfant, pour lesquelles l¿utilisation, comme traitement, de l'imatinib, a été un échec ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/12
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
liste I
renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
le service médical rendu par TASIGNA reste important dans :<br> le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Prenant en compte : <br> les données defficacité disponibles issues dune cohorte de 33 patients qui montrent lefficacité du nilotinib su...
V
Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)
IV
Compte tenu d'une démonstration de supériorité de TASIGNA par rapport à l'matinib sur un critère intermédiaire biologique (réponse moléculai...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.