SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| N° europ. | EU/1/20/1435 |
Composition
ISATUXIMAB
20 mg 1 mL de solution à diluer pour perfusion
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955074045
1 flacon(s) en verre de 25 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955074069
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SARCLISA 20 mg/ml (isatuximab), solution à diluer pour perfusion, en association avec le bortézomib, le lénalid...
Faible
Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est faible dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans lindication « en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
SARCLISA 20 mg/ml (isatuximab), solution à diluer pour perfusion, en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone en...
V
Prenant en compte :<br> un gain en survie sans progression avec HR = 0,60 (IC98,5% [0,41 . 0,88]) par rapport à un comparateur (protocole V...
IV
Compte tenu : <br> de la démonstration de la supériorité de lajout de SARCLISA (isatuximab) à KYPROLIS (carfilzomib) plus dexaméthasone (p...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.