Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19

● Commercialisé dispersion injectable Surveillance renforcée
Code CIS : 66689795
AMM le 06/01/2021

Points positifs

  • Administration : intramusculaire
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
  • 2021-01-22
  • 2021-06-15
  • 2021-11-08
  • 2021-11-09
  • 2022-01-18
  • 2022-02-17
  • 2022-02-11
  • 2022-02-22
  • 2022-03-16
  • 2022-05-10
  • 2022-04-13
  • 2022-06-23
  • 2022-06-23
  • 2022-07-21
  • 2022-11-04
  • 2022-12-09
  • 2023-02-21
  • 2023-10-11
  • 2024-01-24
  • 2024-03-14
  • 2024-08-26
  • 2025-02-04
  • 2025-12-04
  • 2026-03-16
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquedispersion injectable
Voie(s) d'administrationintramusculaire
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatNon commercialisée
Titulaire(s) MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE)
N° europ.EU/1/20/1507

Composition

ÉLASOMÉRAN
100 microgrammes une dose de 0,5 mL ou 50 microgrammes pour une dose de 0,25 mL
SA

Remboursement & Présentations

10 flacon(s) multidose(s) en verre
Non remboursé Disponible
Code CIP13 : 3400930219553

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l’immunisation active afi...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
II
SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) po...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.