KALYDECO 50 mg, granulés en sachet
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | granulés |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) |
| N° europ. | EU/1/12/782 |
Composition
IVACAFTOR
50 mg un sachet
SA
Remboursement & Présentations
56 sachet(s) (4x14) BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
9,88 €
Prix HT honoraires
9,88 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930040997
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Mucoviscidose (maladie génétique se traduisant en particulier par une production trop importante de mucus, et qui provoque une grave atteinte de certains organes comme les poumons ou le foie), chez des enfants de plus de 6 mois et pesant de 5 à 25 kg. ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/11/20
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est important uniquement dans lindicati...
Insuffisant
Le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) 13,4 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, granulés en sachet, est insuffisant pour justifier dune pri...
Important
La Commission considère que le service médical rendu par KALYDECO (ivacaftor) reste important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
II
Compte tenu : <br> dune efficacité et dune tolérance de livacaftor chez les nourrissons âgés dau moins 1 mois à moins de 4 mois similai...
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier lappréciation de lamélioration du service médical ren...
III
Compte tenu :<br> dune efficacité et dune tolérance de livacaftor chez les nourrissons âgés dau moins 4 mois à moins de 6 mois similair...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.