EBVALLO 2,8 x 10 000 000 - 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable
Points positifs
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | dispersion injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| N° europ. | EU/1/22/1700 |
Composition
TABÉLECLEUCEL
2,8 x 10 000 000 - 7,3 x 10 000 000 cellules 1 mL de dispersion
SA
Remboursement & Présentations
1 à 6 flacons copolymère de cyclooléfines (COC) de 1 mL
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400955094654
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par EBVALLO (tabelecleucel) est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu : <br> des données defficacité issues dune étude non comparative, avec un taux de réponse globale de 48% (IC95% = [27,8 . 68,...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.