SYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) ROYAUME-UNI) |
| N° europ. | EU/1/18/1306 |
Composition
TEZACAFTOR
100 mg un comprimé
SA
IVACAFTOR
150 mg un comprimé
SA
Remboursement & Présentations
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Remb. 65 %
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
4,06 €
Prix HT honoraires
4,06 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930157848
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans lextension dindica...
Important
Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans le traitement des pa...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration dune efficacité modérée en termes de variation absolue de lindice de clairance pulmonaire ICP2,5 mo...
III
Compte tenu :<br> de la démonstration dune efficacité modérée en termes de variation absolue de lindice de clairance pulmonaire ICP2,5 mo...
III
Compte tenu : <br> de la démonstration dune efficacité cliniquement pertinente en termes de variation absolue du VEMS (critère de jugement...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.