AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | ALNYLAM NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
| N° europ. | EU/1/22/1681 |
Composition
VUTRISIRAN
25 mg une seringue préremplie
FT
VUTRISIRAN SODIQUE
SA
Remboursement & Présentations
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec protège-aiguille
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
66,60 €
Prix HT honoraires
66,60 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930260494
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription initiale hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste I
renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par AMVUTTRA (vutrisiran) est important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par AMVUTTRA (vutrisiran) reste important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par AMVUTTRA (vutrisiran) est important dans lindication de lAMM. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration dune supériorité du vutrisiran par rapport au placebo dans une étude de phase III (étude HELIOS-B),...
V
Compte tenu :<br> de lévaluation initiale du vutrisiran ayant démontré sa non-infériorité versus le patisiran sur un critère de jugement s...
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité du vutrisiran versus un groupe placebo externe issu de létude APOLLO (étude pivot...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.