Accès libre à l'information médicamenteuse pour tous  —  Données officielles ANSM

ZYKADIA 150 mg, gélule

● Commercialisé gélule Remb. 100%
Code CIS : 66958808
AMM le 06/05/2015

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Pris en charge à 100 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
N° europ.EU/1/15/999

Composition

CÉRITINIB
150 mg une gélule
SA

Remboursement & Présentations

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 gélule(s)
Remb. 100% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 3,77 €
Prix HT honoraires 3,77 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930146118

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ZYKADIA est important :<br>• dans l’extension d’indication : en première ligne de traitement des patients adult...
Important
Le service médical rendu par ZYKADIA (céritinib) reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Important
Le service médical rendu par ZYKADIA 150 mg en boîte de 90 gélules est important dans les indications de l’AMM, au même titre que pour la pr...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations...
V
Prenant en compte à la fois :<br>• une démonstration d’un gain en survie sans progression versus la chimiothérapie (gain absolu de 3,8 mois...
V
Cette présentation en boîte de 90 gélules est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.