NAGLAZYME 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Points positifs
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : intraveineuse
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | intraveineuse |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE) |
| N° europ. | EU/1/05/324 |
Composition
GALSULFASE
5 mg un flacon de 5 ml
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Non remboursé
Collectivités
Disponible
Code CIP13 : 3400956721870
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par NAGLAZYME reste important dans lindication de lAMM. ;
Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications. ;
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
III
Lamélioration du service médical rendu de NAGLAZYME reste modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la mucopolysaccharidose de type VI.
III
Compte-tenu de la gravité de la mucopolysaccharidose de type VI, de l'absence d'alternative thérapeutique médicamenteuse, NAGLAZYME apporte...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.