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ENRYLAZE 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion

● Commercialisé solution injectable ou pour perfusion Surveillance renforcée
Code CIS : 67034579
AMM le 15/09/2023

Points positifs

  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : intramusculaire;intraveineuse
  • Autorisation européenne centralisée

Points de vigilance

  • Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie(s) d'administrationintramusculaire;intraveineuse
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED (IRLANDE)
N° europ.EU/1/23/1747

Composition

CRISANTASPASE RECOMBINANTE
10 mg un flacon de 0,5 mL
SA

Remboursement & Présentations

3 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Non remboursé Collectivités Disponible
Code CIP13 : 3400955098683

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ENRYLAZE (crisantaspase recombinante) 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion est important dans l’ind...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br>• de la faible qualité méthodologique s’agissant d’une étude uniquement descriptive, non comparative, ne permettant aucune...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.