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TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante

● Commercialisé gélule gastro-résistant(e) Remb. 65%
Code CIS : 67104351
AMM le 30/01/2014

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Des génériques moins coûteux existent
  • Administration : orale
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquegélule gastro-résistant(e)
Voie(s) d'administrationorale
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
N° europ.EU/1/13/837

Composition

FUMARATE DE DIMÉTHYLE
240 mg une gélule
SA

Groupe générique

FUMARATE DE DIMETHYLE 240 mg - TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante Princeps

Remboursement & Présentations

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 645,96 €
Prix HT honoraires 644,94 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400927497940

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TECFIDERA (diméthyle fumarate) est important dans l’extension d’indication pédiatrique du traitement des enfant...
Important
Le service médical rendu par TECFIDERA est important « dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémi...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte-tenu :<br>• des données d’efficacité issues d’une étude versus interféron bêta-1a (AVONEX) sur le taux de patients sans lésion hyperi...
V
En l’absence d’une étude de supériorité versus un traitement actif, TECFIDERA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V,...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.