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ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli

● Commercialisé solution injectable Remb. 65%
Code CIS : 67121308
AMM le 12/04/2018

Points positifs

  • Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
  • Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
  • Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
  • Administration : sous-cutanée
  • Autorisation européenne centralisée

ℹ À noter

  • 2024-04-17
  • Procédure AMM : Procédure centralisée

Informations générales

Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie(s) d'administrationsous-cutanée
Statut AMMAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
ÉtatCommercialisée
Titulaire(s) ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
N° europ.EU/1/08/492

Composition

TOCILIZUMAB
162 mg 0,9 mL
SA

Remboursement & Présentations

4 stylos préremplis en verre de 0,9 ml
Remb. 65% Collectivités Disponible
Prix avec honoraires 573,40 €
Prix HT honoraires 572,38 €
Honoraires 1,02 €
Code CIP13 : 3400930145524
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, en association au méthotrexate et quand certains traitements, essayés précédemment, ont échoué<br>- artérite à cellules géantes, dans certains cas seulement<br>- arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les patients âgés de 12 ans et plus<br>- arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les patients âgés de 12 ans et plus ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/12/20

Notice & RCP officiel

Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.

Consulter Notice & RCP →

Avis HAS & conditions de prescription

Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ROACTEMRA (tocilizumab) 162 mg, solution injectable en stylo prérempli, est important dans :<br>• le traitement...
Important
Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans :<br>o la polyarthrite rhumatoïde (...
Insuffisant
Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli est insuffisant dans :<br>o le traitement de l’artérit...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation...
V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation...

Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.