GAVRETO 100 mg, gélule
Points positifs
- Administration : orale
- Autorisation européenne centralisée
Points de vigilance
- Sous surveillance renforcée (triangle noir ▼) — signaler tout effet indésirable
- Attention disponibilité — tensions d'approvisionnement signalées
- 2023-05-25
- 2023-06-19
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | gélule |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | orale |
| Statut AMM | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Non commercialisée |
| Titulaire(s) | BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS)) |
| N° europ. | EU/1/21/1555 |
Composition
PRALSÉTINIB
100 mg une gélule
SA
Remboursement & Présentations
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
Non remboursé
Disponible
Code CIP13 : 3400930241448
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible conditionnel
Le service médical rendu par GAVRETO (pralsetinib) est faible en 2ème ligne et plus de traitement, en monothérapie dans le traitement des pa...
Insuffisant
Le service médical rendu par GAVRETO (pralsetinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale en 1ère...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
GAVRETO (pralsetinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adult...
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.