TREMFYA 100 mg ONEPRESS, solution injectable en stylo prérempli
Points positifs
- Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
- Remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie
- Agréé collectivités (hôpitaux, EHPAD…)
- Administration : sous-cutanée
- Autorisation européenne centralisée
À noter
- 2024-04-17
- Procédure AMM : Procédure centralisée
Informations générales
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
|---|---|
| Voie(s) d'administration | sous-cutanée |
| Statut AMM | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| État | Commercialisée |
| Titulaire(s) | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
| N° europ. | EU/1/17/1234 |
Composition
GUSELKUMAB
100 mg un stylo prérempli de 1 mL de solution
SA
Remboursement & Présentations
1 stylo prérempli (OnePress) en verre de 1 mL
Remb. 65%
Collectivités
Disponible
Prix avec honoraires
1,80 €
Prix HT honoraires
1,80 €
Honoraires
1,02 €
Code CIP13 : 3400930160756
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Psoriasis en plaque (maladie inflammatoire de la peau caractérisée par des plaques de peau morte apparaissant à certains endroits) de l'adulte, dans les cas sévères. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/01/19
Notice & RCP officiel
Les effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses et précautions d'emploi sont disponibles dans la notice officielle publiée par l'ANSM.
Consulter Notice & RCP →Avis HAS & conditions de prescription
Conditions de prescription
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est important uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère...
Insuffisant
Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale aux rega...
Insuffisant
Le service médical rendu par TREMFYA (guselkumab) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale et au reg...
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
V
Compte tenu de : <br> de la qualité méthodologique de la démonstration de lefficacité de TREMFYA (guselkumab) dans trois études contrôlées...
V
Compte tenu :<br> de la qualité méthodologique des deux études pivots (contrôlées, randomisées, double-aveugle, choix pertinents des critèr...
IV
ASMR IV par rapport à COSENTYX (sécukiumab).
Ces données sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (ANSM / HAS / CNAMTS) et fournies à titre informatif uniquement. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien. Consultez toujours un professionnel de santé avant toute décision thérapeutique.